- Апублікавана ў Expert Opinion
Lispro, які ўводзіцца з дапамогай безыгольнага інжэктара QS-M, прыводзіць да больш ранняга і больш высокага ўздзеяння інсуліну ў параўнанні са звычайнай ручкай, а таксама да больш ранняга цукразніжальнага эфекту пры такой жа агульнай эфектыўнасці.
Мэта: Мэтай гэтага даследавання з'яўляецца ацэнка фармакокинетических і фармакодинамических (PK-PD) профіляў лиспро, які ўводзіцца безыгольным струйным інжэктарам QS-M у кітайскіх суб'ектаў.
Дызайн і метады даследавання: было праведзена рандомізірованное, падвойнае сляпое, двайны манекен, перакрыжаванае даследаванне.Было завербавана 18 здаровых добраахвотнікаў.Лиспро (0,2 ЕД/кг) ўводзілі безыгольным струйным інжэктарам QS-M або звычайнай ручкай.Былі праведзены сямігадзінныя эўглікемічныя клемп-тэсты.Васемнаццаць добраахвотнікаў (дзевяць мужчын і дзевяць жанчын) былі набраны ў гэтым даследаванні.Крытэрамі ўключэння былі: не паляць ва ўзросце 18-40 гадоў, з індэксам масы цела (ІМТ) 17-24 кг/м2;суб'екты з нармальнымі біяхімічнымі аналізамі, крывяным ціскам і электракардыяграфіяй;суб'екты, якія падпісалі інфармаваную згоду.Крытэрамі выключэння былі: суб'екты з алергіяй на інсулін або іншай алергічнай гісторыяй;пацыенты з хранічнымі захворваннямі, такімі як цукровы дыябет, сардэчна-сасудзістыя захворванні, хваробы печані або нырак.Суб'екты, якія ўжывалі алкаголь, таксама былі выключаны.Даследаванне было зацверджана Камітэтам па этыцы першай афіляванай бальніцы Чунцынскага медыцынскага ўніверсітэта.
Вынікі: назіралася большая плошча пад крывой (AUC) канцэнтрацыі інсуліну і хуткасці ўлівання глюкозы (GIR) на працягу першых 20 хвілін пасля ін'екцыі лиспро струйным інжэктарам у параўнанні з інсулінавай ручкай (24,91 ± 15,25 супраць 12,52 ± 7,60 мг). кг-1, P <0,001 для AUCGIR, 0-20 мін; 0,36 ± 0,24 супраць 0,10 ± 0,04 U мін L-1, P <0,001 для AUCINS, 0-20 мін).Безыгольная ін'екцыя паказала больш кароткі час для дасягнення максімальнай канцэнтрацыі інсуліну (37,78 ± 11,14 супраць 80,56 ± 37,18 мін, P <0,001) і GIR (73,24 ± 29,89 супраць 116,18 ± 51,89 мін, P = 0,006).Не было адрозненняў у агульным уздзеянні інсуліну і гіпаглікемічных эфектах паміж двума прыладамі.Выснова: Lispro, які ўводзіцца з дапамогай безыгольнага інжэктара QS-M, прыводзіць да больш ранняга і больш высокага ўздзеяння інсуліну, чым звычайная ручка, і да больш ранняга эфекту зніжэння ўзроўню глюкозы пры той жа агульнай эфектыўнасці.
Час публікацыі: 29 красавіка 2022 г